Resumo com convergências e divergências entre a atualização da Sociedade Brasileira de Pediatria e as demais referências do site — Ministério da Saúde, AAP, NICE, AEP, Johns Hopkins, Harvard (Boston Children's), Oxford e Cambridge —, com o documento e a data de cada uma; outras fontes aparecem como contexto. Documento original da SBP (acervo, associados) · 📄 Baixar em PDF
A Nota Técnica nº 63 responde à banalização dos agonistas do receptor de GLP-1 (liraglutida, semaglutida e o duplo agonista GIP/GLP-1 tirzepatida) nas redes sociais. A SBP pede que se abandone a expressão "canetas emagrecedoras" em favor de "medicamentos para tratar a obesidade", reafirma a obesidade como doença crônica e lista as indicações aprovadas pela ANVISA até agosto/2026: liraglutida no DM2 ≥ 10 anos e na obesidade ≥ 12 anos com peso > 60 kg; semaglutida na obesidade ≥ 12 anos e > 60 kg; tirzepatida no DM2 ≥ 10 anos. Não há indicação para obesidade abaixo de 12 anos. O documento contraindica uso estético, perda rápida antes de eventos, compra pela internet, produtos sem registro e manipulados, lembra a receita em duas vias com retenção e dá 13 orientações práticas — da avaliação de saúde mental e comportamento alimentar à notificação de eventos adversos. As referências internacionais concordam com a idade mínima regulatória, com o uso sempre associado a estilo de vida e com o combate ao uso estético e clandestino. As diferenças estão na intensidade da recomendação: a AAP (2023) manda oferecer farmacoterapia a todo adolescente ≥ 12 anos com obesidade, sem "vigilância expectante", e aceita 8–11 anos; o NICE (NG246, 2025) não recomenda medicamento abaixo de 12 anos e, a partir daí, só orlistate com comorbidades, iniciado em serviço pediátrico especializado (as avaliações dos GLP-1 cobrem apenas adultos); Espanha e Itália ficam entre as duas. Faltam à nota o critério de IMC (≥ p95), a eficácia esperada, o reganho após a suspensão e o tratamento comportamental intensivo como base.
1.O que a SBP recomenda
Documento: Nota Técnica nº 63, 24/08/2026, 8 p. DC de Endocrinologia (pres. Crésio de Aragão Dantas Alves; sec. Isabel Rey Madeira).
| Tema | Conteúdo |
|---|---|
| Mecanismo | Incretínicos: ↑ saciedade, ↓ ingestão, retardo do esvaziamento gástrico, ↑ secreção de insulina; regulados para obesidade e DM2, não para fins estéticos |
| Linguagem | Substituir "canetas emagrecedoras" por "medicamentos para tratar a obesidade" — evitar estigma e banalização |
| Indicações ANVISA (ago/2026) | Liraglutida: DM2 ≥ 10 anos; obesidade ≥ 12 anos e > 60 kg. Semaglutida: obesidade ≥ 12 anos e > 60 kg. Tirzepatida: DM2 ≥ 10 anos (monoterapia se intolerância à metformina, ou combinada). Nenhuma indicação para obesidade < 12 anos |
| Prescrição | Médico assistente; critérios clínicos e laboratoriais; indicação regulatória e faixa etária; reavaliação periódica de eficácia, tolerabilidade e crescimento; receita em 2 vias com retenção, validade 90 dias |
| Não indicação | Adolescente com peso adequado; padrão estético; perda rápida antes de eventos; "compensar" alimentação ou sedentarismo; automedicação, consulta informal ou pela internet; produtos sem registro; manipulados e importados sem registro |
| Contraindicações | Hipersensibilidade; gestação e lactação; carcinoma medular de tireoide ou NEM2 pessoal/familiar; pancreatite prévia é relativa |
| Eventos adversos | GI no escalonamento (titular conforme bula, retardar ou voltar dose); refluxo; diarreia; constipação; perda de massa magra (proteína + treino de força); graves: pancreatite, colelitíase, hipoglicemia — suspender |
| Riscos sem acompanhamento | Déficit de crescimento e de maturação, deficiências nutricionais, desidratação, "efeito sanfona", gatilho para transtornos alimentares, ansiedade e depressão ligadas à imagem corporal |
| Adolescente que pede a "caneta" | Só se obesidade ou DM2, e mesmo assim sem prescrição automática: avaliar intervenções prévias, gravidade, comorbidades, capacidade de acompanhamento e expectativas; perguntar por que, quanto e por indicação de quem |
| 13 orientações práticas | Obesidade sem estigma; confirmar diagnóstico; crescimento, puberdade e comorbidades; comportamento alimentar, saúde mental e imagem corporal; identificar princípio ativo e procedência; conferir indicação aprovada; não recomendar canais clandestinos; não presumir equivalência entre manipulado e industrializado; explicar riscos; monitorar peso, IMC e crescimento; reavaliar continuidade; sinais de alarme; notificar farmacovigilância |
Não aborda: critério antropométrico (IMC ≥ p95; obesidade grave ≥ 120% do p95); eficácia esperada (STEP TEENS −16,1% do IMC; SCALE Teens −4,6 pontos percentuais vs placebo); tratamento comportamental intensivo como base (AAP: ≥ 26 h em 3–12 meses); uso entre 8 e 11 anos (consenso AAP; extensão EMA da liraglutida para 6–11 anos); duração do tratamento e reganho após suspensão; ideação suicida (revisões FDA e EMA sem causalidade); custo e acesso (fora do SUS); outras opções (metformina, orlistate, fentermina-topiramato, setmelanotida); cirurgia bariátrica; contracepção; publicidade médica (CFM Res. 2.336/2023).
2.Posição das demais referências
| Referência | Documento, versão e data | Posição resumida |
|---|---|---|
| EUA — AAP / FDA | Hampl SE et al. — AAP Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Treatment of Children and Adolescents With Obesity (Pediatrics 2023;151:e2022060640); Weghuber D et al. — STEP TEENS (NEJM 2022;387:2245); Kelly AS et al. — SCALE Teens (NEJM 2020;382:2117); Fox CK et al. — SCALE Kids (NEJM 2024) | Obesidade = IMC ≥ p95; grave ≥ 120% do p95. KAS 12: o pediatra deve oferecer farmacoterapia a adolescentes ≥ 12 anos com obesidade, como adjuvante do tratamento comportamental intensivo (≥ 26 h em 3–12 meses); pode considerar 8–11 anos (consenso, off-label); sem "vigilância expectante"; bariátrica a partir de 13 anos na obesidade grave. FDA: liraglutida 3 mg ≥ 12 anos (2020), semaglutida 2,4 mg ≥ 12 anos (2022), orlistate e fentermina-topiramato ≥ 12 anos, setmelanotida ≥ 2 anos (obesidade monogênica). Eficácia: semaglutida −16,1% do IMC vs +0,6% (73% perderam ≥ 5%); liraglutida −4,6 pontos percentuais em relação ao placebo; liraglutida 6–11 anos −5,8% vs +1,6%. FDA (2024) e EMA (PRAC, 2024) sem causalidade para ideação suicida, mas com triagem de saúde mental |
| Reino Unido — NICE / NHS / MHRA | NICE NG246 — Overweight and obesity management (jan/2025); NICE TA875 — Semaglutide for managing overweight and obesity; NHS England — Complications from Excess Weight (CEW) clinics (2021); MHRA — alertas sobre compra on-line e canetas falsificadas | < 12 anos, medicamento não recomendado (salvo circunstâncias excepcionais com comorbidades graves); ≥ 12 anos, apenas orlistate com comorbidades, iniciado em serviço pediátrico especializado; as avaliações de liraglutida, semaglutida e tirzepatida valem só para adultos; cirurgia < 18 anos excepcional. O único cenário de GLP-1 pediátrico no NHS são as ~30 clínicas CEW (2–18 anos, obesidade grave com complicações). MHRA: alertas repetidos sobre produtos falsificados e venda ilegal |
| Espanha — AEP / SEEP / AEMPS | Guía de práctica clínica sobre obesidad infantil (Ministerio de Sanidad, atualização 2023–24) (não verificado); AEMPS — alertas sobre uso fora de indicação e desabastecimento de Ozempic (2023) | Farmacoterapia como adjuvante na obesidade grave ≥ 12 anos, em unidades de endocrinologia pediátrica; indicações iguais às da EMA; sem financiamento pelo SNS para obesidade; alertas da AEMPS contra uso estético |
| Itália — SIEDP / SIP / SICP | Maffeis C, Valerio G et al. — Position statement SIEDP/SIP/SICP sobre o tratamento da obesidade pediátrica (Ital J Pediatr 2023;49:69) | Farmacoterapia (liraglutida e, depois, semaglutida) ≥ 12 anos como segundo degrau, após intervenção no estilo de vida sem resposta suficiente; metformina off-label na resistência insulínica; bariátrica após a puberdade em centros especializados |
| Europa — EMA | EMA — Saxenda (liraglutida) EPAR; EMA — Wegovy (semaglutida) EPAR | Liraglutida ≥ 12 anos (IMC equivalente a ≥ 30 no adulto e peso > 60 kg) e extensão para 6–11 anos (2025; IMC ≥ p95 e peso ≥ 45 kg — SCALE Kids); semaglutida ≥ 12 anos (IMC ≥ p95, > 60 kg). Regra de suspensão após 12 semanas na dose de manutenção: semaglutida, perda < 5% do IMC; liraglutida, < 4% do IMC ou do escore z |
| Harvard — Boston Children's (OWL) | Optimal Weight for Life Program | Programa multidisciplinar; GLP-1, metformina e fentermina-topiramato ≥ 12 anos como adjuvantes do tratamento comportamental; ênfase em seguimento de longo prazo |
| Johns Hopkins | Johns Hopkins Children's Center — programa de controle de peso pediátrico (não verificado) | Segue a AAP 2023: avaliação multidisciplinar, farmacoterapia ≥ 12 anos, cirurgia em casos selecionados |
| Brasil — ANVISA / ABESO / SBEM | Bulas ANVISA (Saxenda, Wegovy, Mounjaro); ABESO/SBEM — posicionamentos 2024–25; CFM Res. 2.336/2023 | Idades conforme a SBP; ABESO/SBEM ≥ 12 anos como adjuvante; contra uso estético e manipulados; ANVISA: manipulação exige insumo com registro, fiscalização intensificada 2024–26; nenhum desses medicamentos no SUS |
| Ministério da Saúde | Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15/09/2025 — não incorporação da semaglutida (Relatório Conitec nº 1.033); liraglutida para obesidade não incorporada pela 2ª vez (Conitec, 2025) | Semaglutida não incorporada (pedido para adultos ≥ 45 anos com obesidade II–III e doença cardiovascular) e liraglutida rejeitada por custo; nenhum análogo de GLP-1 é oferecido pelo SUS para obesidade, em qualquer idade. Nova avaliação em 2026 restrita a adultos ≥ 45 anos com infarto prévio. |
| Oxford | Oxford University Hospitals NHS FT — sem protocolo local aberto (consulta em 10/2026) | Segue o NICE (NG246, jan/2025; TA875). |
| Cambridge | Cambridge University Hospitals NHS FT — sem protocolo local aberto (consulta em 10/2026) | Segue o NICE (NG246, jan/2025; TA875). |
3.Concordâncias e discordâncias
| Tema | SBP | Ministério da Saúde | AAP/FDA | NICE/NHS | AEP/AEMPS | SIEDP/SIP/SICP | EMA | Harvard | J. Hopkins | Oxford | Cambridge | Leitura |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Idade mínima (obesidade) | ≥ 12 anos | Sem indicação em adolescentes (nenhum GLP-1 para obesidade no SUS) | ≥ 12 (8–11 off-label por consenso) | < 12 não recomendado; ≥ 12 só orlistate em serviço especializado (GLP-1 só adultos; clínicas CEW) | ≥ 12 | ≥ 12 | ≥ 12; liraglutida 6–11 | ≥ 12 | ≥ 12 | Segue o NICE | Segue o NICE | Concordância, exceto NICE (mais restritivo) e AAP/EMA (abrem < 12) |
| Critério antropométrico | Não define | Sem posição específica localizada | IMC ≥ p95 | Comorbidade grave | Obesidade grave | IMC elevado + falha | IMC ≥ 30 equivalente e > 60 kg | ≥ p95 | ≥ p95 | Segue o NICE | Segue o NICE | Lacuna da SBP |
| Força da recomendação | "Não automática"; decisão individual | Não incorporados (Conitec 2025) | Oferecer a todos ≥ 12 | Não recomendar (regra) | Casos graves | Após falha do estilo de vida | Adjuvante | Adjuvante | Oferecer | Segue o NICE | Segue o NICE | Divergência entre AAP (proativa) e NICE (restritiva); SBP próxima da Europa continental |
| Base comportamental | Estilo de vida citado | Sem posição específica localizada | ≥ 26 h de tratamento intensivo | Serviço multicomponente | Sim | Sim (1º degrau) | Sim | Sim | Sim | Segue o NICE | Segue o NICE | Concordância no princípio; SBP sem dose de intervenção |
| Fim estético / peso normal | Contraindicado | Sem posição específica localizada | Não | Não | Não | Não | Não | Não | Não | Segue o NICE | Segue o NICE | Concordância plena |
| Manipulados e compra on-line | Contraindicados | Manipulação só com insumo registrado (ANVISA) | FDA: alertas sobre compostos | MHRA: alertas | AEMPS: alertas | Sim | Sim | — | — | Segue o NICE | Segue o NICE | Concordância |
| Eficácia esperada | Não informa | Sem posição específica localizada | −16% (semaglutida), −5% (liraglutida) | — | — | — | Suspender se resposta insuficiente em 12 sem (< 5% semaglutida; < 4% liraglutida) | — | — | Segue o NICE | Segue o NICE | Lacuna |
| Duração e reganho | "Reavaliar continuidade" | Sem posição específica localizada | Tratamento crônico; reganho após parar | — | — | — | — | Longo prazo | — | Segue o NICE | Segue o NICE | Lacuna |
| Saúde mental e TA | Destaque (triagem, imagem corporal) | Sem posição específica localizada | Triagem | — | — | — | Monitorar ideação | — | — | Segue o NICE | Segue o NICE | SBP mais explícita — ponto forte |
| Acesso público | Não discute | Fora do SUS (Portaria SECTICS/MS nº 65/2025) | Cobertura variável | Só clínicas CEW | Sem financiamento | Classe C | — | — | — | Segue o NICE | Segue o NICE | Lacuna (Brasil: fora do SUS) |
Leitura (Ministério da Saúde, Oxford e Cambridge): nenhum análogo de GLP-1 é oferecido pelo SUS para obesidade em qualquer idade (Conitec 2025: semaglutida e liraglutida não incorporadas); a indicação da SBP a partir de 12 anos fica restrita à prescrição privada. Oxford e Cambridge não têm protocolo local e seguem o NICE, o mais restritivo. A conduta do documento segue a SBP.
4.Síntese
A nota da SBP é, sobretudo, um alerta de segurança contra o uso banalizado — e nesse ponto coincide com todas as referências: agonistas de GLP-1 tratam uma doença crônica, exigem prescrição e acompanhamento, não servem para fins estéticos e não devem ser comprados na internet nem manipulados. Seu ponto mais forte, que poucas referências tratam com o mesmo peso, é a atenção à saúde mental, à imagem corporal e ao risco de transtorno alimentar em adolescentes que pedem a "caneta". A diferença com o cenário internacional está na postura clínica diante do adolescente com obesidade. A AAP (2023) inverteu a lógica histórica: não há mais espera — o pediatra deve oferecer tratamento comportamental intensivo e, a partir dos 12 anos, farmacoterapia, com eficácia documentada (semaglutida −16% do IMC em 68 semanas). O NICE segue o caminho oposto: abaixo de 18 anos, medicamento só em serviço pediátrico especializado, e os agonistas de GLP-1 têm avaliação apenas para adultos. Espanha e Itália adotam posição intermediária — obesidade grave, após falha do estilo de vida, em centros especializados — que é também a leitura implícita da SBP ("prescrição não automática"). Para o pediatra brasileiro, a nota deixaria de ser apenas restritiva se trouxesse os critérios objetivos (IMC ≥ p95 ou obesidade grave com comorbidades), a eficácia a esperar, a regra europeia de suspensão por resposta insuficiente em 12 semanas e a informação de que o reganho após a suspensão é a regra — o que muda a conversa com a família sobre duração e custo.
- Indicação na obesidade: ≥ 12 anos, peso > 60 kg, IMC ≥ p95 (idealmente obesidade grave ou com comorbidades), após ou junto a tratamento comportamental estruturado; semaglutida é a mais eficaz, liraglutida a alternativa; tirzepatida só tem indicação pediátrica no DM2 (≥ 10 anos).
- Avaliar antes: crescimento e puberdade, comorbidades (DM2, esteatose, HAS, dislipidemia, apneia), comportamento alimentar e saúde mental (rastrear transtorno alimentar, depressão e ideação suicida) e expectativas da família.
- Monitorar: peso, IMC e velocidade de crescimento; sintomas GI; dor abdominal (pancreatite, colelitíase); humor; considerar suspender se, após 12 semanas na dose de manutenção, a redução do IMC for < 5% (semaglutida) ou < 4% (liraglutida) — critérios EMA.
- Explicar à família que o tratamento é de longo prazo e que o peso tende a voltar quando o medicamento é interrompido; orientar contracepção em adolescentes sexualmente ativas (contraindicado na gestação).
- Nunca prescrever para fim estético, adolescente com peso normal ou "perda rápida"; não aceitar produtos manipulados, importados ou sem procedência; receita em 2 vias com retenção.
5.Fontes
- SBP. Uso de "canetas emagrecedoras" em crianças e adolescentes: indicações, limites e riscos do uso inadequado. Nota Técnica nº 63, Departamento de Endocrinologia, 24/08/2026. sbp.com.br
- Hampl SE et al. Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Treatment of Children and Adolescents With Obesity. Pediatrics 2023;151:e2022060640. doi.org/10.1542/peds.2022-060640
- Weghuber D et al. Once-weekly semaglutide in adolescents with obesity (STEP TEENS). N Engl J Med 2022;387:2245–57. Kelly AS et al. A randomized, controlled trial of liraglutide for adolescents with obesity (SCALE Teens). N Engl J Med 2020;382:2117–28. Fox CK et al. Liraglutide for children 6 to < 12 years of age with obesity (SCALE Kids). N Engl J Med 2024.
- FDA. Drug Safety Communication — GLP-1 receptor agonists and suicidal ideation (jan/2024). EMA/PRAC. GLP-1 receptor agonists: no evidence of causal association with suicidal thoughts (abr/2024).
- NICE. NG246 — Overweight and obesity management (2025). nice.org.uk/guidance/ng246. NICE TA875 (semaglutida, adultos). NHS England. Complications from Excess Weight clinics (2021). MHRA. Alertas sobre canetas falsificadas e venda on-line (2023–25).
- Ministerio de Sanidad (Espanha). Guía de práctica clínica sobre la prevención y el tratamiento de la obesidad infantojuvenil. AEMPS. Notas sobre semaglutida (2023).
- Maffeis C, Valerio G et al. Position statement SIEDP/SIP/SICP on the treatment of pediatric obesity. Ital J Pediatr 2023;49:69. doi.org/10.1186/s13052-023-01458-z
- EMA. Saxenda — EPAR (extensão 6–11 anos); Wegovy — EPAR.
- Boston Children's Hospital. Optimal Weight for Life (OWL) Program. Johns Hopkins Children's Center. Pediatric weight management.
- ANVISA. Bulas de Saxenda, Wegovy e Mounjaro; regras de retenção de receita para agonistas de GLP-1. ABESO/SBEM. Posicionamentos 2024–25. CFM. Resolução nº 2.336/2023.